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Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd.
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    Products

    住所:江西省奉新県奉新工業園区
    電話:+86-795- 4605771,4605608 
    ファクス:+86-795-4605772
    E-mail:info@bags4lv.com            
    郵便番号:330700
     

    品質システム

    当社はQ7AなどのICH書類を品質管理のガイドラインとし、GMPの要求事項に基づき、独立した品質保証部門及び品質コントロール部門を設置(zhi)しています。敷地面積1500平(ping)方メートルの品質コントロールセンターを有(you)し、品質研究室(shi)・化学(xue)分析室(shi)・機器(qi)分析室(shi)・微生物検査室(shi)を設置(zhi)しています。

    当社(she)は各種管(guan)理(li)基(ji)準(zhun)・技術基(ji)準(zhun)・操作(zuo)規定を完備し、変更管(guan)理(li)・偏差管(guan)理(li)・検(jian)証・校正・自己(ji)検(jian)査・品質(zhi)回顧などの品質(zhi)管(guan)理(li)制度を厳(yan)密に実行し、資材(cai)調達から生産プロセス、製品出荷、顧客情報フィードバックまで、全プロセスに対して監視管(guan)理(li)を実施し、工(gong)(gong)芸設計・工(gong)(gong)芸確認・工(gong)(gong)芸持続点(dian)検(jian)確認の三段階で全面(mian)的に工(gong)(gong)芸を検(jian)証し、安定的で且つ優れた品質(zhi)を保証しています。

    当社は毎年、顧客から50回(hui)(hui)以上の品質監査を受け、CFDA・US-FDA・PMDA・MFDS、ドイツの公(gong)式(shi)機関など、各国の公(gong)式(shi)機関から数(shu)回(hui)(hui)の現場品質検(jian)査を受け、CEP、EU-GMPなど各種の証明(ming)書を取得しています。



    8 Records

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